Über mich

"Wer aufhört, besser zu werden, hat aufgehört, gut zu sein“

Richard Schmitz (*1937), Direktor „Brenner’s Park-Hotel“, Baden-Baden

Zertifizierte Lead Auditorin DIN EN ISO 9001
Zertifizierte Umweltmanagementbeauftragte DIN EN ISO 14001
Zertifizierte Qualitätsmanagementbeauftragte DIN EN ISO 13485
Zertifizierte Interne Auditorin DIN EN ISO 13485
Qualitätsmanagementbeauftragte DIN EN ISO 9001
Externe Beraterin Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 sowie Umweltmanagement DIN EN ISO 14001
Pharmazeutisch-Technische-Assistentin (PTA)

über 10 Jahre QMB DIN EN ISO 9001 im Bereich Pharmazie
seit 2018 Lead Auditor bei diversen Zertifizierungsstellen mit über 100 durchgeführten Zertifizierungsaudits
Interner Auditor im Bereich Medizintechnik DIN EN ISO 13485
Durchführung von Internen Audits DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001 und DIN EN ISO 13485
Durchführung von Lieferantenaudits unter anderem in der Medizintechnik DIN EN ISO 13485 und nach DIN EN ISO 9001
Einige Zeit Assistenz im Qualitätsmanagement der Medizintechnik nach DIN EN ISO 13485 (Durchführung von internen und Lieferantenaudits, Reklamationsmanagement, Prüfmittelüberwachung, Änderungswesen, Dokumentation und Erstellung von gelenkten Dokumenten)
QM-Systeme erstellt für u.a. Allgemeine Arztpraxen, Physchologische Arztpraxen, Apotheken, Fachdienst Inklusion für Menschen mit Behinderungen, Physiotherapiepraxen, Mitarbeiter- und Event-Shuttle Unternehmen…
Erfahrung mit Apotheken, Arztpraxen, Rettungsdiensten, Medizinprodukteherstellern, Vertrieb und Handel mit Medizinprodukten, Verpackung und Sterilisation von Medizinprodukten, Unternehmen für Etikettendruck und Industrieschildern, Feuerwehrschlauchherstellung, Pharmazeitischer Import/Export, diversen Dienstleistern, Metallveredlung und Galvanik u.v.m.
Coaching im Bereich Qualitätsmanagement und Umweltmanagement

Fachliche Schwerpunkte

Managementsysteme nach ISO 9001, ISO 14001 und ISO 13485 erstellen, implementieren und pflegen
Planung und Durchführung interner Audits nach ISO 9001, ISO 14001 und ISO 13485
Planung und Durchführung von Lieferantenaudits nach ISO 9001, ISO 14001 und ISO 13485
Übernahme, Lenkung und Aktualisierung Ihres QM-Systems nach ISO 9001, ISO 14001 und ISO 13485
Unterstützung oder Mitarbeit im Qualitäts- und Umweltmanagement
Coaching für Interne und Lieferantenaudits nach ISO 9001, ISO 14001 und ISO 13485
Durchführung von Seminaren und Fortbildungen als Dozentin für viele unterschiedliche QM-Themen.

Ihre Vorteile

Qualitätsmanagement in Ihrer Nähe - Pforzheim, Enzkreis sowie in Baden-Württemberg und Deutschlandweit
Erfahrung sowohl im Bereich Gesundheitswesen, Metallveredelung und Galvanik, als auch in der Medizintechnik/Medizinproduktehersteller und den dazugehörigen Qualitätsmanagementsystemen.
Fachlich kompetente Beratung im Qualitäts- und Umweltmanagement und unkomplizierte Durchführung und Abwicklung der Aufträge